岗位职责：
1、化学药物研发项目的小试、中试工艺研究及杂质谱分析；
2、负责完成文献的查阅和图谱解析及合成路线的设计工作；
3、具备本专业较丰富的知识和研发经验，能按照药品研发相关指导原则独立设计本专业研究方案、开题报告并完整实施，灵活运用方法和技术解决专业疑难；
4、完成化学反应实验，解决实验中出现的问题，并对结果做出分析、判断；
5、负责项目相关杂质的合成，为分析人员摸索分析方法提供对照品、中间品；
6、指导合成研究员完成各类化学反应；独立撰写合成部分CTD注册资料；
7、到生产车间进行研发产品中试放大、技术转移研究，生产工艺交接过程中出现的偏差与质量事故的调查、处理；
8、对于合成、分析、临床医学等相关专业对有一定的分析能力，对项目整体设计解决方案思路具有判断能力；
9、对注册等相关法律法规有准确理解，并能够灵活运用于工作实践中，对药品开发和申报流程有全面了解。

职位要求：

1.硕士及以上学历，药学、制药工程、化学等专业相关背景；
2.熟悉药物原料和中间体合成工艺开发及优化，熟练掌握有机合成工艺开发的知识和技能，比较精通化学原料药较大分子量聚合物（如蔗糖铁类药物）的工艺研究、了解合成药物生产及设备相关知识；
3.学习能力强，积极肯干，具有一定的组织能力，有项目团队管理经验，可以把控项目设计、实施及完成；
4、诚信正直，有良好的职业道德和职业操守，具备责任感和团队协作精神，并具有一定的管理能力；
5、身体健康、年龄45周岁以下，特别优秀可以放开年龄限制。
6、能够出差进行中试放大及生产工艺交接及工艺验证工作；
7、具有一定的研发经验并撰写过合成部分的CTD注册资料。

其他信息

行业要求：全部行业