职位详情
工作职责
1.组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行。
2.协助做好行业主管部门、供应商对公司开展的医疗器械质量检查、审计迎检、许可资质的变更、换发等相关工作。
3.负责计算机系统优化更新、质量基础数据的录、产品质量信息的维护工作。
4.协助完成风险体系及评估方式的落实,跟踪检查以及日常监控与管理;协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
5.验收产品入库,负责医疗器械购进、储存、销售、运输等环节的质量管理工作。
6.收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态。
7.按照GSP标准和药监局规定,维护和改进质量体系以保证符合要求。
8.负责公司产品的退换货管理,做好退换货记录,建立退换货台帐。
9.负责供应商、客户资质审核管理,并建档保管。
10.负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
11.配合商检局做好商检工作,与商检局、药监局保持良好关系。
12.负责质量管理体系相关培训。
任职资格
1.医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理)大学本科以上学历应届毕业生。
2.诚信、正直、执行力强,任劳任怨,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
3.思想素质高、政治觉悟强,责任心强,具有良好的团队合作。