岗位职责
1. 在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2. 负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，主管质量管理体系的运行情况；
3. 按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
4. 负责药品生产经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理，参与和支持与生产操作过程相关的改进项目；
5. 对购进、储存、销售、运输过程中设计的可能影响产品质量等问题进行及时的监督和控制；
6. 处理内部和外部审计，执行检查/自检/排查。
任职资格
1. 本科及以上学历，中药学、药学、药物分析及相关专业；
2. 5年以上制药企业质量管理负责人经验，中级以上专业技术职称或执业药师资格，接受过质量授权人培训优先；
3. 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品 GMP 的专业技能和解决实际问题的能力；
4. 掌握药品检验基本知识和操作技能，熟悉实验室检测仪器的操作；
5. 态度严谨、有很强的责任意识，勤奋、敬业、沟通协调能力强，具备优秀的团队组织与领导能力。
职能类别：药品生产/质量管理