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更新:2024-05-15
文控专员
7千-1万
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岗位职责:
1.负责解读有关与文件、记录管理要求方面的各国法规要求,推动文件、记录管理建设工作,确保文件、记录管理符合法规要求;
2.根据质量体系要求,负责质量体系文件日常流程管理,如文件变更申请审核、文件生效、分发、回收、作废、销毁等;
3.负责器械主文档(DMR)、程序文件以及各质量记录等存档管理;
4.负责有关文件、记录管理流程改进以及培训工作;
5.负责文件、记录方面的应审工作,包括内部审核、外部审核;
任职要求:
1.统招大专及以上学历。
2.有3年以上文控相关经验,具有医药或医疗器械文档管理者优先。
3.具有较强的文字处理能力,熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件。
4.工作细心,责任心强,有良好的沟通能力,富有团队精神。
职能类别:技术文员/助理
工作地址
先健科技产业园
公司介绍
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业,于1999年成立于中国深圳,2011年在香港联合交易所上市(股票代码:1302.HK)。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域,并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台,在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国,畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新,拥有高质量专利布局近1400项,累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”, 2020年获评广东省专精特新企业, 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号,是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一,拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质,承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项,并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展,携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈,以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段,为患者带来更优的疾病解决方案,促行业高质量创新发展,率中国医疗技术服务全球。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
经营状态
存续
行业类型
专用设备制造业
成立日期
1999年07月07日
注册地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
统一社会信用代码
91440300715217115L
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧