1、负责监督生产现场各过程是否按体系要求运行，按规定进行抽样并转QC检验；负责不合格品的控制与管理，监督不合格品的处置；
2、参与质量管理体系内部审核，例行质量管理体系要求的日常检查；
3、负责监督批记录的汇总并审核，及时递交质量负责人核准；
4、参与就内外部审核发现和管理评审、检验发现、不合格发现、质量异常组织开展纠正预防活动，编制纠正预防措施报告并验证结果；
5、负责欧盟EUDAMED数据库信息的维护和和管理，收集、处理CE产品顾客投诉、不良事件，提出纠正与预防措施，编制纠正预防措施报告，并对其实施过程和效果进行跟踪、验证；
6、编制年度验证计划和验证方案、报告，及时组织开展公共项目验证活动；
7、负责洁净生产区环境监测；
8、协助做好对委托生产受托方的日常管理活动；
9、完成领导交办的其他工作。
工作经历及任职要求：
1、具有大学本科及以上学历，理工科专业为佳，医药/医疗器械相关专业优先；
2、熟练掌握英语，获得六级证书，有相关工作经验者优先；
3、具有一定的逻辑思维、数据分析及解决问题的能力，能够熟练应用各办公软件；
4、 身体健康，精力充沛，有较强的责任心，良好团队协作能力，沟通能力.善于学习;