职位详情
五险一金
绩效奖金
带薪年假
定期体检
通讯津贴
餐费补贴
发展空间大
试用期全额
全额公积金
职责描述：
1、负责类产品的新品研发和工艺转移过程中质量信息跟踪支持；
2、检验作业指导书编写和培训；
3、负责检测量具的开发；
4、重要检测设备的开发和培训；
5、产品检验过程中质量问题分析和解决；
6、协助相关部门反馈产品质量问题分析;
7、协助外协加工方对应产品质量问题的分析解决;
8、负责质量与环境管理体系维护及推进工作;
9、质量/环境体系内审的培训与再培训，及员工对体系基础知识的了解;
10、制定定期质量与环境内审计划;
11、质量与环境内审的组织与协调工作;
12、验证内审发现的不符合项，并持续改进质量环境体系;
13、处理质量与环境体系维护中发现的问题及相关文件的编写与流程的固化工作;
14、协助其它部门完成体系事项;
15、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、硕士以上学历，机械、机电生物类相关专业；
2、3年医疗器械行业质量管理、质量分析相关工作经验；
3、通晓质量管理体系、产品检验标准和产品质检相关知识；
4、熟悉ISO质量认证体系、医疗器械质量管理体系；
5、具备良好的组织、沟通及协调能力；对质量事务性工作有娴熟的处理技巧；
6、具有较强的执行力，为人正直、积极向上。
公司介绍
公司成立于2008年1月，位于北京经济技术开发区，是集研发、生产、销售血管内导管系列产品于一体的外商独资医疗器械生产企业。
我们拥有国际一流的研发团队和生产设施，产品系列涉及药物洗脱球囊（DCB）、外周球囊（PTA）为患者及医疗专业人士提供血管疾病介入治疗的优质产品。
我们拥有1200平米的万级洁净间，先进的生产线、工艺技术及国际一流的设备。坚持“追求卓越品质，保障生命健康”的质量方针，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)标准，打造 “中国制造”的严格质量体系，追求扬名全球市场的地位。
先瑞达实验基地分布在中国、德国及瑞士。我们拥有多项国内外核心知识产权，密切分享来自世界前沿的设计灵感、交流新想法及应用经验，开发极具潜力的创新技术，确保产品技术处于国际前沿。
我们正逐步建立覆盖中国、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道。凭借具有竞争力的产品线，帮助医疗工作者提供更好的患者治疗解决方案，见证公司与医生的共同成长。
我们的管理团队成员来自多个国家与地区。值得信赖的成熟经验和创新理念，使得我们在追求产品创新的路途中与公司商业战略保持一致。迅速响应、高效协作、追求卓越是我们持之以恒的管理理念。
工商信息
以下信息来自
注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼五层南侧
统一社会信用代码
91110302671702572X
