职位详情
职责描述:
1、负责公司药品的注册及申报业务,包括注册策略制定,资料撰写及递交;
2、全程跟踪产品研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,保证符合符合官方审评要求;
3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新;
5、跟踪并掌握国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并提出可行性解决方案;
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
7.领导安排的其它工作等。
任职要求:
1、具有药学相关专业本科及以上学历;
2、从事药品注册管理3-5年以上经验;熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规;参与过至少2个完整项目资料整理和撰写工作;
3、具有良好的沟通协调能力,有团队精神;
4、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:不限
工作地址
天津-滨海新区开发区第十三大街洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼N1605