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深圳市龙德生物科技有限公司
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深圳市龙德生物科技有限公司
公司介绍
龙德是专业领先的医疗器械法规合作伙伴、CDMO、临床试验CRO/CRA/SMO/CRC合作组织和值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案及CDMO服务商。
龙德总部位于深圳,在美国、爱尔兰、北京、武汉、苏州、长沙、成都和重庆等地拥有子公司或办事机构,并在深圳设有一个专业研究所。服务范围辐射全球,合作伙伴来自北美、欧洲、中国等多个国家和 地区,现已为超过3000多家企业、政府机构、医院、第三方监管机构、认证机构及非盈利组织提供专业服务。
龙德核心团队成员均来自长期从事医疗器械临床试验、CDMO、法规注册、质量体系管理等领域工作的资深人士及专家,拥有丰富的医疗器械临床试验、法规注册、质量体系及流程优化等理论知识,及多年的实践经验。龙德与全球众多临床试验机构、公告机构、主管当局、测试机构、协会、投资机构、知识产权及法律机构长期保持着友好关系。
服务内容:
1、医械咨询:常年法规顾问、产品法规调研、医械企业内参、建厂工厂设计、召回警戒系统、医学专业翻译;
2、法规注册:CFDA、FDA、CE法规、加拿大、巴西等国法规;医疗器械进口注册、生产及经营许可证、100多国注册代理;
3、质量体系:美国QSR 21CFR820、ISO13485及全球体系、IVD、植入无菌GMP、企业研发等流程改善、模拟审核及体系诊断、卓越绩效及运营顾问;
4、临床CRO:临床方案设计、临床医院选择、临床规划实施、数据管理统计、临床文献分析;
5、课程培训:医械企业内训基地、医械专业人员培养、岗位知识体系设计、课程丰富费用低廉、人才培养从此容易;
6、增值服务:市场研究报告、融资并购咨询、企业战略咨询、项目招商推介、人才猎头服务、技术智力服务
丰富的服务平台:
1、微信公众号:龙德医课汇——网罗国家局官网医械相关信息,及时提供行业相关资讯;
2、课程直播间:龙德医课——涵括医疗器械国内法规知识解读与培训、临床试验相关课程、质量体系课程、FDA相关课程、CE法规相关课程等,培养医疗器械行业专业人才,完善医疗器械课程体系;
3、网站——涵括医疗器械行业所需的各项链接入口,精确定位国内外医疗器械法规等权威网站,搜索网站,提供在线课程学习,分享行业新闻资讯
企业文化理念
我们的使命:助力医疗器械企业健康成长,推动医疗器械行业稳定发展
我们的愿景:做医疗器械行业服务商的标杆
我们的宗旨:专业带去价值,服务赢来美誉
我们的理念:引领客户成长,推动客户成长,与客户一起成长
我们的价值观 :
值得信赖的专业医疗器械行业整体解决方案服务商
打造国际一流的医疗器械服务集团
福利待遇
1、5天8小时工作制,周末双休;
2、按国家规定为员工办理五险;
3、员工享有婚假、产假等国家法定节假日,满一年员工享有每年5天有薪年假;
4、每年为员工提供多种培训机会;
5、为丰富员工的业余生活,公司定期举办员工生日会,春游秋游等活动。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2011年07月20日
注册地址
深圳市南山区南山街道南山社区东滨路68号濠盛商务中心1201
统一社会信用代码
914403005800672784
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公司地址
深圳市南山区西丽街道松坪山社区乌石头路8号天明科技大厦1609 (邮编:518000)
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