岗位职责：
1.协助质量负责人进行生物分析质量管理体系的完善、维护和改进；
2.按照公司体系文件、SOP及稽查计划对生物分析项目进行稽查；
3.确保生物分析按照方案、GLP要求及公司体系和SOP要求执行；
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行法规和SOP培训；
5.结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进生物分析的SOP；
6.监督和跟踪生物分析部门不符合项改进措施的落实情况；
7.完成上级领导安排的其他工作。


岗位要求：
1.本科及以上学历，医药相关专业；
2.具有相关行业1年以上GLP QA工作经验；
3.熟悉GLP、CNAS相关法规和指导原则；
4.工作严谨细致，具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力；
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件；