职位详情
年终奖金
定期体检
餐费补贴
通讯津贴
领导好
发展空间大
节日福利
八险一金
临床运营管理
临床试验
工作职责：
1.医学策略和临床试验设计 •参与公司产品医学策略和临床试验设计的讨论和制定； •评估医学策略和临床试验设计的可行性；
2.临床试验管理系统 •建立或优化临床试验管理体系(GCP)及相关SOPs; •支持建立CTMS and eTMF等临床运营相关系统；
3.临床试验项目管理 •全程管理临床项目，确保项目按时、按预算和高质量完成； •负责临床试验的计划制定、项目启动、项目执行和项目监察； •与公司内外相关部门进行工作对接、协调和沟通； •主动识别项目潜在风险和问题，并组织项目团队解决风险和问题； •对临床试验稽查、质控过程发现的问题及时有效的完成CAPA； •及时跟进监控项目各阶段的执行和完成情况，确保项目开展过程中涉及到的交付物按时完成，项目花费符合项目预算； •实时监督项目进展并定期提供项目更新汇报，解决项目中出现的困难挑战或突发紧急状况；
4.临床资源管理 •负责建立、拓展并维护临床医生、医院等与临床试验相关的外部资源，促进临床试验顺利进行；
5.服务商管理 •负责临床相关服务商和临床试验中心的技术评价筛选和管理，包括CRO、SMO、检测实验室Lab和临床供应链管理商等；
6.负责所分配的临床试验的财务管理，包括预算规划、资源分配和季度报告的编制。
任职要求：
1.临床医学、护理、药学等医药相关专业，本科及以上学历。
2.10年以上临床试验相关行业经验，熟练运用英语作为工作语言。
3.曾在global 药企或CRO 工作过。
4.具有2年以上中美双报项目管理临床运营经验，熟悉国际多中心临床试验的操作及管控，尤其是具有global vendor 的管理经验，有肿瘤项目经验优先。
5.良好的跨部门合作及外部客户沟通能力与技巧。
其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
工作地址
苏州-工业园区苏州市工业园区桑田岛生物医药产业园二期C区24栋201单元
公司介绍
仁景（苏州）生物科技有限公司致力于研究开发基于信使核糖核酸（mRNA）的创新药物。公司凭借深厚的技术储备，制药工业经验及管理才能，以创新为长期追求，早期注重研发平台建设和产品管线多板块的迅速推进；注重于中国市场，在此基础上凭借创新，优质，高效建立强有力的国际竞争力。
➢ 仁景生物 2019年于协和筹建，2021年2月注册仁景苏州，并作为仁景生物总部。
➢ 项目聚焦于以数据科学为纽带、以前沿递送和高效生产为重心的mRNA药物技术平台。
➢ 团队整合国际知名药企及著名研究机构的资深人才，并已构建经验完整核心团队及专业顾问团队，目前团队已有50多位员工。
➢ 管线涵盖传染病预防性疫苗、肿瘤治疗性疫苗。
➢ 公司全面布局相关技术前沿，形成产品特色和竞争优势。
➢ 苏州研发中心一期约2800平米，已于2021年9月投入使用，未来仍有扩建计划。
仁景的创始团队成员由前国际药企高管及著名研究院所的知名教授组成。具备从临床前科研，药物研发，GMP生产，生物信息，质量，药政贯通一体的坚实技术功底和强大执行能力。在制药工业界平均经验超过15年，是目前国内mRNA药物开发领域经验完备的组合。
仁景希望我们的员工队伍具备创业者的激情，同时具有积极性、适应性、责任感及团队合作精神，我们为员工提供极富竞争力的薪酬福利、股票期权激励机制以及快速发展的职业通道，帮助员工在人性化的工作环境中，伴随公司一同快速发展！
