岗位职责：

1. 管理多个制剂分析项目，指导组内研究员配合制剂组共同推进项目，高效完成方法开发、方法验证、方法转移、质量标准制定、样品检测和稳定性研究等，能够独立帮助组员解决技术或实验中产生的问题；

2. 熟悉GMP规范，能够熟练操作相关分析仪器以及OpenLab、Empower等软件，并且熟悉基本的日常仪器维护，能制定相关设备的维护和保养计划；

3. 定期与客户进行项目上的汇报、交流，对客户提出的问题和要求能给出合理的建议和解决方法；

4. 确保变更、偏差、实验室异常数据调查得到及时处理，纠正和预防措施及时执行，保证实验室活动持续改进；

5. 参与客户和官方审计，确保所负责的工作得到良好的反馈；

6. 负责制剂分析人员的管理和实验工作，包括人员,项目管理,合规性管理和实验室管理等；

7. 根据注册法规、ICH指导原则等要求组织制剂的质量研发工作，负责制剂分析相关文件及申报资料的撰写；

8. 做好人员管理梯队建设，加强团队交流和互助，强化团队精神；

9. 参与员工培训，确保员工规范操作。

任职要求：

1. 化学、药学等相关专业本科及以上学历；本科7年以上、硕士5年以上同时2年以上研究管理经验以及制剂分析相关工作经验；

2. 精通使用HPLC、GC-MS、LC-MS等分析仪器，熟悉方法开发、方法验证、药物研发、注册相关法规和技术要求；

3. 熟悉固体制剂各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解；

4. 具备独立工作并处理问题的能力、质量意识强、良好的沟通能力、现场应变能力；

5. 熟练掌握药物分析专业英语，能阅读翻译相关英文文献，英语口语流利者优先；

6. 对工作具有高度的责任心，能够承受较大的工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。