职位详情
年终奖金
弹性工作
定期体检
员工旅游
交通补贴
五险一金
餐饮补贴
岗位职责：
1、负责公司质量体系（GMP，ISO13485）的建设和优化工作；
2、监管公司研发、生产、营销等各职能部门质量管理体系运行情况；
3、组织内审，并根据内外审情况，组织各部门进行不符合项的分析和纠正预防措施的实施；
4、负责统计和收集质量相关数据，根据监管要求进行各项数据上报；
5、协助组织管理评审并输出管理评审的记录；
6、协助处理客户相关投诉的内部体系调查工作；
7、指导、跟进体系变更的执行，包括注册人产品相关的体系沟通；
8、组织开展质量体系培训；
9、完成上级交办的其他工作。
岗位要求：
1、大学专科以上学历，生物工程、医学、药学相关专业；
2、有医疗器械/药品行业体系相关工作经验，有无源器械体系经验更佳；
3、熟悉国内医疗器械法规，有注册人产品体系经验优先考虑；
4、具有ISO 13485内审员资格证；
5、具有优秀的学习、较好的英文读写能力，执行力、沟通协调和公文处理能力。
6、具有良好的逻辑思维和独立思考能力；
7、熟练使用Word、Excel和PPT等办公软件。
年龄要求：35岁以下
职能类别：体系工程师
关键字：GMPISO13485内审员资格证无源医疗器械注册人制度英文体系变更内外审管理评审质量数据
英语良好
公司介绍
广州迈普再生医学科技股份有限公司（股票代码：301033）成立于2008年9月，是一家专注于高性能植入医疗器械的科技创新型公司，如今已成为进入全球高端市场的医疗器械公司之一。
我们以患者生命健康为根本、以临床需求为导向，聚焦创新研发和产业转化，在全球率先实现生物增材制造技术在软组织修复领域的产业化。多年来，通过在创新领域的持续发力，我们逐渐形成了以先进制造技术为基础、以人工合成材料的医疗应用为核心的四大技术平台，并自主研发出植入医疗器械产业化设备，打破国外技术垄断，成功实现产业转化。同时，我们在更多前沿领域不断革新技术与产品，逐步完善从神经外科拓展至多科室的整体解决方案。
至今，我们已获得4个III类和1个II类医疗器械产品注册证，1个I类医疗器械产品备案及3个III类植入医疗器械产品欧盟CE认证，销售和服务网络覆盖80多个国家和地区，惠及超过35万患者。我们现拥有国内外专利申请逾300项及授权逾200项，获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证，并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
工商信息
以下信息来自
注册地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
统一社会信用代码
91440116679717541L
