职位详情
五险一金
定期体检
年终奖金
交通补贴
餐饮补贴
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专业培训
晋升机会大
岗位职责:
1. 参与制定临床研究计划，负责设计和撰写临床试验方案；
2. 负责撰写或审核临床试验相关文件，包括但不限于：立项伦理资料、CRF、数据统计分析计划、数据管理计划、药物安全管理计划等；
3. 负责对应临床研究项目的医学支持工作，如医学核查、医学答疑等，及时发现研究中存在的问题并予以解决，确保临床试验 严格按照方案和ICH-GCP、国家相关法规、公司SOP进行；在对应项目临床开发的各个阶段，与临床专家及国家药品审评部门 保持专业的沟通，及时了解项目进展；
4. 负责医学部内部医学、临床专业知识的培训；
5. 负责公司相关产品专业性期刊文章、会议摘要、海报的写作及发表。
任职资格:
1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2. 3年以上一线临床或临床研究相关经验，有血液肿瘤项目经验者优先；
3. 熟悉《药品管理法》、ICH-GCP，掌握临床试验全过程；
4. 具备很强的临床研究能力和执行力；具有清晰地书面和口头表达能力，善于沟通；
5. 独立工作，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
6. 英语达到CET6，听说读写能力强。
职能类别：生物工程/生物制药
关键字：培训sop医学英语临床试验临床研究临床医学肿瘤临床海报
英语熟练
公司介绍
广州麓鹏制药有限公司于2018年6月在广州市黄埔区科学城成立。公司是由留美归来的医药界高科技人才创立的新药研发公司，致力于解决人类健康所面临的重大问题，诸如癌症、乙肝等疑难病症。公司的研发中心和基地位于中国广州以及美国旧金山，整合了中美两地人才和技术优势，着眼于全球市场，开发具有巨大市场潜力的重磅级创新药。目前，这些项目正在顺利推进。
公司项目开发模式是内外结合。公司在美国旧金山和广州科学城同时拥有自主的研发创新中心，通过极具创造力的药物设计及开发研究，打造公司的全球知识产权；对外广泛合作，利用国内外不同的外包公司的长处，优质地完成临床前研究和临床开发，包括如药学，药理学、药代动力学、安全性评价和不同阶段的临床试验。
公司为您提供极具竞争力的薪酬福利、良好的职业发展机会、舒适的的工作环境和以人为本的企业文化，是实现个人价值和承担社会责任的完美结合。我们期待您带着热情、智慧和创新思维加入公司，一起把握机遇共创未来。
