职位详情
岗位职责：
1、负责生产物料、半成品、成品、出货检验统筹管理工作，和生产过程的质量控制及质量分析；
2、来料、半成品、成品不合格的处理，对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理；
3、组织产品质量的信息收集工作，及时报告投诉情况、不良事件监测情况。
任职资格：
1、熟练掌握医疗器械质量管理规范及相关法规、ISO13485体系标准，持有内审员证；
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作；
3、熟悉医疗产品的检验流程和要求；
4、具有较强的沟通协调能力和团队合作精神，工作主动，认真负责，思维敏捷，抗压能力强；
5、三年以上医疗器械质量负责人工作经验，有内窥镜质量管理经验者优先。
工作地点：福永
职能类别：医疗器械生产/质量管理
关键字：质量管理iso13485质量控制信息收集质量分析检验流程内审员证医疗器械质量
公司介绍
华伦医疗用品（深圳）有限公司系华伦集团子公司，成立于2020年4月3日，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业，专注一次性使用电子内窥镜及医用内窥镜成像系统开发。公司团队具有强大的科技研发能力以及技术成果转化能力，在研发技术与人才培养梯度具有丰富经验，依托行业内优秀技术团队，始终坚持科技创新、自主研发、质量保证。产品涵盖鼻咽喉科、妇科、呼吸科、泌尿科等。公司拥有健全的质量管理体系，并已通过广东省药品监督管理局体系考核。截止目前已获得20多项专利，多款产品获国内Ⅱ类注册证，由公司自主生产研发一次性使用电子鼻咽喉内窥镜为广东省首张一次性鼻咽喉内窥镜注册证。
福利待遇：
1、上班时间8:30-12:00 13:30-18:00，5天8小时，周末双休；
2、公司为所有员工购买五险一金；
3、坪山公司有冰箱，微波炉，可带饭，产业园内餐饮丰富，就餐方便；
4、工厂（宝安）包食宿；
5、员工享有各种节假日带薪假期、年假，部门聚餐等各项福利。
