职位：1、负责GMP管理类文件的编制、修订、培训，以及现场生产监督等工作；

2、参与质量体系维护，确保质量体系符合GMP要求，确保委托生产符合法规要求；

3、配合质量负责人对产品审核放行；

4、负责生产过程产生的偏差、变更等处理，参与产品相关风险评估、产品质量回顾等；

5、负责供应商管理；

6、沟通协调委托生产相关质量管理事务及对外审计业务；

7、对委托生产品种生产过程，物料平衡、生产记录、现场监控记录、批生产检验记录等进行审核；

8、组织实施GMP有关质量管理的规定，适时提出保证产品质量的意见和改进建议。

任职要求：

1、药学、制药工程、化工等相关专业大专及以上学历；

2、5年以上同岗位工作经验或5年以上QA主管/经理工作经验；

3、熟悉GMP体系；

4、思路清晰，有较强的管理能力，工作认真负责，有高度的责任心和团队合作精神。