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岗位职责:
1.全面负责生物制药产品的生产管理工作,编制和审核部门生产计划,控制和监督生产系统,确保生产任务完成;
2.统筹及管理与质量、设备、研发、采购、储运等其他部门的横向管理及运营;
3.全面负责组织落实、监督调控生产过程各项工艺、设备、成本、产量指标等;
4.负责检查、监督、指导下属部门提升工作绩效,不断优化工作流程;
5.全面负责生产作业指导书的制定和审核,对相关人员进行培训、考核上岗;
6.全面负责制定安全生产管理办法,并对员工开展安全生产教育,定期检查部门安全生产执行情况,监控规范操作方法;
7.全面负责厂房改造,生产车间图纸设计、供应商招标、监督施工、设备选型、进场调试、新增文件系统等项目转移全流程,并完成 GMP 的认证:
8、全面负责项目转移,厂房改造并投产及设备的更新及优化;
9、完成领导安排的其他工作。
任职条件:
1、药学、药剂学、制药工程、生物制药等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉原液车间、制剂车间生产管理,3年以上无菌制剂生产经理或总监岗位经验,具有生物制药、工艺优化、GMP认证、项目转移、厂房改造或筹建等工作经验者优先;
3、熟练掌握GMP相关法规,尤其是无菌制剂方面的内容;
4、具备一定的沟通能力、组织能力、问题分析和解决能力、逻辑思考能力;有上进心、责任心、良好的组织领导能力;
5、本科及以上学历,年龄不超过50岁。
6、能够熟练使用办公软件。