岗位职责：
1. 主导执行已量产项目和/或在研项目的工艺优化、日常维护及降本工作。
2. 负责新产品设计开发阶段的工艺开发，包括工艺路线设计、工艺及设备选定、DOE、工艺验证、工装夹具设计，优化良率、工时及工艺稳定性，良率和工时等满足量产交付水平。
3. 负责在研项目的设计开发转换和/或已量产项目生命周期内的变更，包括法规文件、各类变更验证方案和报告、SOP、FMEA、标签标识等。
4. 支持新产品设计开发全流程，如产品预研、设计输入/输出、设计验证和确认等，包括客户需求确认、产品设计、迭代、动物试验、VOC、接收限制定、设计验证、确认，产品注册和产品上市前的包装、标签标识等。
5. 协助质量团队分析并解决产品全生命周期内与技术/工艺相关的质量问题。
6. 协助部门主管处理工作中的日常事务。

任职要求：
1. 熟悉无源医疗器械设计开发规程
2. 熟悉高分子及金属材料优先
3. 能熟练使用Solid Works和AutoCAD优先，能在指导下完成如注塑件、产品部件等零配件图纸设计或修改等。
4. 具备医疗器械相关的设计、制造和验证的经验。会使用Minitab实施DOE，CPK/PPK 等数据分析

其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业