职位详情
五险一金
年终奖金
股票期权
绩效奖金
带薪年假
年度旅游
定期体检
餐费补贴
生育补贴
公司规模大
1.熟悉医疗器械的研发体系，确保产品开发过程符合相关法规和行业标准。
2.收集和审核产品线的设计开发文档，确保所有文件准确、完整并符合合规要求。
3.配合研发团队，提供合规性指导意见，帮助解决产品开发过程中的合规问题。
4.跟踪和监控产品开发过程中的合规风险，及时汇报并推动解决方案的实施。
5.与内部和外部利益相关者保持良好沟通，确保产品合规性信息的准确传递。
6.参与或组织内部培训，提高团队对医疗器械法规和标准的认识。
任
1.具备“自我驱动” 的价值观
2.生物医学工程、医疗器械或相关专业本科及以上学历。
3.至少3年以上医疗器械研发合规管理经验。
4.熟悉医疗器械相关法规、行业标准和研发体系。
5.具备出色的沟通协调能力，能与跨职能团队合作。
6.工作细心、责任心强，具备较强的问题发现和解决能力。
7.良好的中英文读写能力。
工作地址
天津-南开区天津九安医疗电子股份有限公司金平路3号
公司介绍
天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立，是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司，于2010年6月10日在深圳上市(股票代码：002432)，研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品（血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等）、心电产品、理疗产品，2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作，创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品，这些产品均可与移动互联相连接，产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品，实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用，并且在智能家居方面进行研究和突破。
公司拥有实力超强的研发水平和管理经验，厂区占地24000平米， 产品出口遍及50多个国家，仅德国市场所占份额就达到了60%，电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司，美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
911200006008904220
