职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
节日礼物
定期体检
发展空间大
管理规范
技能培训
免费班车
工作职责：
1.负责调研、联系临床研究单位；并与临床研究单位共同完善新药临床试验方案；
2.根据法规要求，进行临床试验项目的监查，确保试验严格按照临床试验方案等进行；
3.跟进患者筛选入组进度，确保临床试验的质量；
4.负责临床研究资料的整理及汇总工作；组织、协调相关单位对临床单位的核查；
5.协助临床单位组织临床启动会和总结会；定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
6.负责项目方案撰写及执行；
7.参与项目研究工作，协助项目经理完成项目工作；
岗位要求：
1.本科或以上学历，硕士优先， 临床医学、药学、中药学、生物、化学等相关专业等相关专业，六年以上中药研发相关工作经验，两年以上临床监查相关工作经验；
2.对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解；
3.熟悉分析仪器或制剂仪器操作，具备实验方案、实验报告撰写能力；
4.具有一定的中药新药、同名同方药、经典名方等项目管理经验；
5.具备一定的注册申报资料撰写经验；
6.具备良好的沟通能力；
7.熟悉GCP及临床SOP操作规程；
8.有项目申报成功经验者优先。
项目管理、临床试验、研究中心筛选、申办方、CRA、监察员、CRC
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
珠海-金湾区天大药业(珠海)有限公司三灶镇定湾四路128号
公司介绍
天大药业（珠海）有限公司成立于2001年，是天大药业有限公司（香港联交所上市公司，股份代码：00455.HK）全资拥有的研发及制药基地。公司位于广东省珠海市金湾区，占地面积约10万平方米。公司产品以口服固体、液体制剂为主，涵盖心脑血管、儿科、感冒及呼吸系统、抗感染等治疗领域；公司为国家“高新技术企业”，主要产品为“广东省名优高新技术产品”。为配合发展需要，诚聘以下专才﹕
Founded in 2001, Tianda Pharmaceuticals (Zhuhai) Limited is a R&D and pharmaceutical manufacturing base wholly owned by Tianda Pharmaceuticals Limited (a company listed on the Main Board of Hong Kong Stock Exchange, stock code: 00455. HK). The Company is located in Jinwan District, Zhuhai City, Guangdong Province, China, covering an area of approximate 100,000 square meters. The product portfolio focuses on solid and liquid forms of oral dosage, covering cardiovascular, pediatric, cold and respiratory, anti-infective and other therapeutic areas; The company is designated as National High-tech Enterprise in China, with its leading products being awarded "Guangdong Famous High tech Products". In order to meet the needs of development, we are looking for the following professionals:
