职位详情
工作内容:
1、参与建立、制订、修订研发和生产过程中原液、中间产品和成品生化相关的检验方法(规程)和标准操作规程;
2、参与生化检测相关方法的开发和验证方案、报告等文件的起草,相关工作的实施及结果汇总;
3、按照现行版药典、药品质量操作规范以及各检项SOP进行电泳、免疫斑点、生物学活性、宿主蛋白残留、外源性DNA残留等生化相关检测工作;
4、按照要求填写检验记录,出具检验报告,保证检验记录的真实性、正确性和时效性;
5、按照GMP要求,协助生化主管完成检验用细胞库的建立和管理工作;
任职要求:
●药学、化学、生物学或相关学科硕士或以上学位
●医药行业3年以上生物制药经验
●熟悉细胞检测相关方法及仪器的使用
●熟悉细胞分析相关方法开发、验证及方法转移
●熟悉仪器设备的验证
●良好的沟通和处理、分析问题的能力;英语水平良好,会熟练使用电脑
职能类别:生物工程/生物制药
关键字:药学gmpsop英语生物学医药行业化学电脑生物制药检测