岗位职责
1、负责项目的临床方案设计、申报或运营资料(ICF/IB/综述/CSR/说明书)等内容的撰写；
2、负责对项目的临床方案及方案相关的基础知识进行培训；
3、负责临床项目的入排审核、医学监查等工作，监督跟踪临床实施，评估研究结果；
4、根据需求，完成其它医学相关内容的梳理及相关材料的撰写。
任职要求
1、医学、药学相关专业，临床医学专业优先；硕士及以上学历；
2、3年及以上临床医学相关工作经验；有医院临床科室、制药企业或CRO公司相关临床项目经验者优先；
3、了解《药品管理法》、《药品注册管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程；
4、具有良好的文献检索能力、独立科研能力及逻辑思维能力以及较强的执行力；
5、具有良好的文字编辑能力；
6、具有良好的团队合作精神、适应能力及一定的抗压能力；
7、英语CET6及以上，可熟练阅读并理解英文文献资料。
职能类别：医药技术研发管理人员
关键字：药学医学临床医学临床试验