【岗位职责】
1、负责项目制剂研究工作（处方筛选、工小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究、转化等）实施，并及时解决实施过程的技术问题；
2、负责研究资料阶段性报告、最终实验报告或申报资料的撰写和内审；
3、负责制剂研发过程原始记录、原始资料（证明性资料）的收集、整理；
4、协助研究项目对外的技术沟通、协调以及对接中试放大、工艺验证等工作；
5、负责协助完成相关管理文件建立工作；
6、协助药品申报过程现场核查等工作。
【任职要求】
1、药学、制药工程等相关专业，本科3年或硕士2年以上工作经验优先考虑；
2、有1-2个液体制剂、冻干粉针开发及管理经验者优先考虑；
3、熟悉国内外注册、生产、申报等法规以及技术指导原则，如ICH相关指导原则；
4、具备一定英文阅读能力，熟悉文献查阅、收集、整理、分析等工作；
5、具备较强的抗压能力和独立学习能力。
职能类别：制剂研究员
关键字：制剂制药药品