工作职责
1.负责质量体系建立、执行、监督管理、认证审核。
2.负责产品开发、生产交付及服务过程的质量控制。
3.负责质量问题的记录、跟踪以及纠正预防措施的实施。
4.负责产品终检及产品放行管理。
5.负责监视测量设备的校准与管理。
6.负责医疗器械法规收集、分析及培训。
7.负责产品注册策略并支持产品注册。
8.负责产品召回事件处理，负责不良事件上报和管理。
9.负责对产品质量问题进行决策。
10.负责公司辐射安全、生产安全、环保相关工作管理。
11.完成上级交办的其他工作。

任职资格
1.本科及以上学历，理工科相关专业，年龄在40岁以下（特别优秀者可放宽）。
2.具有8年以上质量管理相关经验，其中，具有3年以上医疗器械企业质量管理经验、1年以上质量团队管理工作经验。
3.熟悉ISO13485及ISO9001质量体系，具有注册人制度（委托生产）质量体系考核经验，具有质量体系内审员证书。
4.熟悉医疗设备质量管理体系，具备对公司的质量系统策划及管理能力；具备开展质量体系监督监查的技能。
5.具备良好的书面口头表达能力、沟通协调能力和抗压能力，具备科学决策及良好的团队管理能力；具有良好的英语听说读写能力。