岗位职责:
1、负责带领项目组承担制剂研发项目,对所承担的项目的质量和进度负责;
2、负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化,并指导和制定工艺验证;
3、制定项目研发计划并分配研发任务,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、根据最新药品注册法规要求,负责撰写、审核及指导下属整理相关药品申报资料、原始记录
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业,英语六级;
2、硕士3年以上、本科5年以上相关工作经验,有多个成功的项目申报经历;
3、能独立完成新药研发药物制剂相关工作,熟悉文献调研;
4、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
5、具有药物制剂相关难题解决能力
工资面议