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更新:2024-05-10
技术员(验证管理)
4-8千
广安  | 大专  | 社招  | 招1人
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职位详情
原料药
生产管理

岗位职责:

1、协助主任抓好日常部门验证管理,按GMP要求展开验证管理工作。

2、协助主任做好验证方案培训,确保验证工作按GMP要求执行。

3、参与部门拟定的生产计划起草、实施。检查现场规范性是否符合生产要求。

4、发现违规或隐患、生产质量安全事故,及时上报及时处理异常情况和偏差。参加事故的调查、分析。

5、审计、自检缺陷、安全事故、质量事故的调查整改实施,资料的准备及缺陷报告的编写。

验证记录、批生产记录各类生产相关记录及负责记录规范性审核、领用发放、数据收集整理归档。

5、部门验证文件的起草、修订、培训、组织实施、汇总及归档

6、收集、整理、分析车间产品各个验证信息,为修订工艺规程及标准操作规程提供先进、合理的依据。

7、部门验证活动需设备实施的请购、管理。

8、部门各个偏差、变更的跟踪、监督实施及汇总归档。

9、部门验证相关文件的管理工作,定期进行工艺查证工作。

10、参与安全事故、质量事故的评价及整改汇总。

任职资格:

1、大专或以上;

2、化工或制药相关专业;

3、0-2年以上相关工作经验。

工作地址
四川磐恒药业有限公司
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公司介绍
欣捷高新坐落于中国西部生命科技产业门户--“天府生命科技园”,是一家从事化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产、销售,并对外提供技术服务的高新技术企业。
公司成立迄今二十余年,成功由CRO企业转型成为“研发+原料药+MAH持证"—体化医药企业,是西南地区首批取得药品生产许可证B证,并实现上市许可持有人产品规模化上市的研发企业。
公司重点布局临床广泛使用的临床经典药物和专科用药,涵盖呼吸系统类、心血管系统类、神经系统类、肌肉-骨骼系统类、血液和造血器官类、消化道和代谢类等多个领域,截止2023年5月,公司持有药品注册批件11个。
公司重视对重大品种、创新技术的专利布局,截止2023年5月公司已获得了44项发明专利授权。
公司以专业的技术、科学的管理、服务理念,在业界累积了一定影响力,同时得到政府和主管部门的肯定,获得了国家创新基金科技服务专项、成都自主创新项目、高新区生物医药专项、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖多项荣誉。被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业;子公司成都新恒创药业有限公司2022年被认定为国家专精特新“小巨人”企业。
欣捷将继续本着严谨、求实、开拓、创新的研发精神,致力研制临床亟需、疗效确切、安全的高品质医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀,为人类健康事业做出贡献。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2000年09月18日
注册地址
成都高新区冯家湾工业园科园南路88号B7栋5楼
统一社会信用代码
91510100723434670C
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘