职责描述：
1、负责注射剂车间GMP文件的起草与审核；
2、参与新针剂生产线质量和生产体系的建立工作；
3、参与生产设备和公用系统的验证和确认工作；
4、主导产品工艺验证、清洁验证、培养基模拟分装等验证工作；
5、主导产品的试生产工作；
6、参与新针剂生产线的各类国际和国内GMP认证和审计工作。
任职资格：
1、本科8年以上，硕士5年以上大型制药企业工作经验，5年以上注射剂（冻干/水针）车间主任工作经验；
2、熟悉GMP 规范要求,熟悉注射剂产品的生产工艺流程和实际生产管理过程；
3、熟悉注射剂产品的生产设备的运行和维护要求；
4、具有较强的组织、计划、执行能力、沟通和协调能力；
5、最好具有注射剂车间筹建工作经历，具有欧美FDA 认证经历并获得通过者优先考虑。
职位福利：五险一金、绩效奖金、通讯补助、带薪年假、交通补助、餐补、年底双薪
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