任职资格:
1.熟悉国家药品的相关法律法规;能够正确理解、掌握和实施药品GSP有关规定;
2.具有中药学或相关专业本科及以上学历,具有执业药师资格证,并具有三年及以上药品经营和质量管理实践经验;
3.熟悉药品经营质量管理工作,具有良好的组织、沟通和协调能力。具备指导或监督公司各部门按规定实施药品GSP专业技能和解决实际问题能力。
4、具有职业责任感,能坚持原则。
岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
2、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效 实施;
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行, 主持质量管理制度的检查与考核工作;
4、负责对首营企业、首营品种质量审批;
5、负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护的质量工作;
6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7、完成领导交办的其他临时性工作。