岗位内容：
1.起草和修订与部门相关的管理文件及操作规程，确保文件持续符合最新法规要求。
2.审核各部门的各类操作文件、工艺规程。
3.组织实施车间、公用系统、QC、仓库等区域的日常监督工作，持续推进生产过程符合GMP规范要求。
4.配合完成现场的验证/确认相关工作。
5.参与编制产品质量年度回顾报告。
6.制定QA培训计划并组织培训。
7.负责产品放行管理，按文件相关要求，完成生产用物料、中间产品的审核、放行，审核成品批记录。
8.退货管理，组织退货产品的检查、审核并监督实施。 9.委托/受托生产管理，负责与委外/受托方QA的沟通、相关记录审核、产品出厂放行或上市放行等相关工作。 10.领导交办的其他工作。
任职资格：
1.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，有无菌制剂生产质量管理经验优先。
2.责任心强，具备良好的沟通和协调能力。
3.能适应出差。
4.统招本科及以上学历。
年龄要求：30-45岁
职能类别：药品生产/质量管理
关键字：培训gmp质量管理药品生产审核验证工艺规程监督操作规程放行