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更新:2024-05-16
临床监查员(base济南)
1-1.5万
济南天桥区  | 1-3年  | 本科  | 社招
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职位详情
领导好
技能培训
岗位晋升
发展空间大
岗位职责:
1、项目管理:负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭。
2、服务商管理:组织对临床基地、研究者的遴选、评估和培训及CRC培训和反馈。
3、质量控制:严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成。
4、客户维护:保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护。
5、文档管理:按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。

任职要求:
1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业。
2、熟悉GCP及药品临床相关法规,熟悉临床研究的全过程,具有精神、CNS领域工作经验及至少1.5年以上的完整项目经验的临床监查员优先考虑。
3、工作认真、细致,责任心强;能发现项目中出现的质量问题,并及时汇报。
4、良好的表达、沟通或解决问题的能力及良好的团队合作精神和协调能力。
5、能按照项目计划要求,灵活安排相关工作优先次序。
6、能适应经常出差,有一定的抗压能力。
7、熟练掌握并使用各种电子工具系统:EDC、eTMF、CTMS等;熟练使用office等办公软件等工具能力。

其他信息

行业要求:全部行业
所属部门:临床研究开发中心
工作地址
济南-天桥区济南站
公司介绍
江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药企业,是国家卫生部精神类药品定点生产单位,国家重点高新技术企业,国家医药百强企业,国家知识产权试点单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,国际环境认证(ISO14000)企业,江苏省首批创新型企业,江苏省高层次创新创业人才基地,江苏省高校就业见习基地、深市中小板上市企业(深圳:002262),中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位。 “恩华”商标被评为江苏省著名商标称号。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。另外公司有一系列心脑血管产品处于不同的研发阶段,其中与国家军事医学科学院合作开发的国家一类抗高血压新药埃他卡林,为国内国际首创,具有全新的化学结构和作用机理,处于国际领先地位,逐步介入市场前景广阔的心脑血管药物市场。公司目前拥有原料药和制剂药物三个大型医药GMP生产基地,总占地面积900余亩,企业具有经国家认证的原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂十余条生产线。目前具有原料药34种550吨/年;西药制剂100余种,固体制剂20亿片(粒)/年、针剂1亿支/年的生产规模。公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合。技术中心现拥有科研人员100余人,其中博士12名,硕士68名,江苏省“333学科带头人”3人,研究员级高级工程师2人,高级工程师16人,平均年龄32岁,是一个年轻的、朝气蓬勃的、富有开拓创新能力和工作激情的新药研发团队,形成了“诚信、务实、进取、创新”的文化氛围。技术中心为省级技术中心,省级工程技术研究中心,设有国家博士后工作站,国家博士后创新中心,承担着多项国家级重点科研项目。其中恩华药物研究院,专业从事中枢神经系统药物领域的研究与开发,拥有专职的科研人员超过300多名,其中硕士、博士100多名。研究院为国家级企业技术中心、江苏省神经药物工程技术研究中心、国家博士后科研工作站。公司已建立了以企业为主体,联合国内外高校和科研院所的创新药物研发体系,形成了新药综合性研发平台,研发实力在国内处于领先地位。 联系方式:孟经理 0516-87661001 地址:徐州市经济开发区龙湖西路31号恩华科技大厦 邮编:221009
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
经营状态
存续
行业类型
医药制造业
成立日期
1999年03月29日
注册地址
徐州经济开发区杨山路18号
统一社会信用代码
913203001363846728
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发布于猎聘网