一、岗位概述

按照GCP、GVP相关规定及临床试验标准操作规范，药审中心颁布的各项指导原则，预防临床试验用药的安全问题，保证药物安全数据操作的合规，促进药物安全、合理的用药。。

二、主要工作职责

1. 参与药物警戒项目工作实施，根据GVP, GCP， E2B等法规完成ICSR录入，文献检索、月报分发、一致性核查、SMP撰写等工作；
2. 协助药物警戒经理建立项目安全性相关文档；维护、更新、存档药物警戒工作文档；
3. 支持药物警戒经理组织会议、撰写会议纪要等协调工作；
4. 协助药物警戒合规管理工作等。

三、任职资格

1.医药、药学及相关专业，硕士及以上学历，英语水平良好；
2.对药物警戒行业有浓厚兴趣，想往行业发展的；
3.严谨细心，良好的团队合作精神；
4.压能力强，可适应节假日值班机制。

其他信息

行业要求：全部行业