内容：

1、负责生产工艺规程、岗位SOP及其它SOP、生产记录格式的制订、审核、修订、撤销。

2、负责生产车间人员的GMP和岗位操作技能培训。

3、协调生产部制粒车间与相关部门的工作，保证一切生产行为按GMP文件执行。

4、按GMP对车间生产情况进行自查，并对生产全过程进行监控，保证产品质量符合规定要求。

5、审核批生产记录。

6、配合质量部制订各产品的工艺验证及再验证计划与方案，并配合实施。

7、制止不符合GMP要求的生产行为，负责生产事故及质量事故的调查，并报告总工或技术部经理及时处理。

8、组织车间配合技术部进行新产品的试生产及在产品的工艺改进；并负责与技术部进行新工艺的交接。

9、会同质量管理部及采购部对原辅料、包装材料供货厂商进行质量审计，并对适用于生产的原辅料、包装材料等提出初步要求或改正意见，通报给QA及采购部予以落实。

10、负责车间生产品种的生产成本考核，并组织进行技术攻关以提高产品收率，降低损耗。