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更新:2024-04-30
医疗器械管理者代表/质量经理
1-1.5万
潍坊奎文区  | 5-10年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
一类医疗器械
二类医疗器械
质量体系管理
ISO13485
岗位职责
1.公司内部质量管理体系的建立实施、监督和评审;
2.负责制定规范II类、III类医疗器械的生产流程,产品品质文件控制管理,协调各部分制定并实施,负责日常检查、内部审核、外部审核、监管部门审核等工作;
3.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络;
任职资格:
1.医学、生物技术、药学及相关专业大专以上毕业;
2.3年以上体系推行管理经历,2年以上医疗器械注册工作经验;
3.熟悉国家局医疗器械相关的法律、法规、规章和技术要求;
4.热爱本职,能协调和处理体系推行过程中遇到的困难;
5.具有良好的沟通表达能力、较好的文字表达能力。
工作地址
山东华滋自动化技术股份有限公司
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公司介绍
公司成立于 2012 年,注册资本 9000 多万元,占地面积 60 余亩, 拥有员工 300 余人,其中专家团队 23 人,博士 11 人,大专学历以上 人才占比 90%以上,是专业从事精密设备研发和生产的高科技企业, 是多工位圆刀模切机专业生产商。 公司位于潍坊市国家高新技术产业开发区,是“国家高新技术企 业”、“国家高新区百新企业”、“山东省隐形冠军企业”、“山东省‘专精特新’中小企业”、“2017 年度十大手机自动化解决方案提供商”、山东省高端品牌培育企业、“山东省瞪羚企业”、“潍坊市级版权示范单位”等。 公司在上海设立了研发中心、深圳设立了营销中心,在潍坊、昆 山、深圳、无锡设立了四大生产基地,并在国内外多地设立了办事处。 公司经营产品涵盖平刀机、圆刀模切机、定制机、CCD 检测仪等。主要产品应用领域涵盖3C行业、医疗健康行业、新能源电子行业、LED行业及印刷包装行业等多领域行业。已服务于苹果、谷歌、华为、立讯、蔚蓝、小鹏汽车、富士康等 20 余家知名品牌,市场占有率达 60%以上,主导产品多工位圆刀模切机省内市场占有率同行业第一。 公司重视科技创新和研发投入,先后获得国家知识产权300余项,其中发明专利 36项,其中发明专利36项、实用新型专利157项、外观设计专利42项、计算机软件著作权38项等。目前公司通过认定的市级以上科技平台7个,其中省级2个,分别为山东省企业技术中心、山东省“一企一技术”研发中心,有力支撑模切产业的高质量发展,促进科技成果转移转化。荣获“第二届中国创新创业大赛山东赛区一等奖”、“潍坊市第三届‘市长杯’工业设计大赛二等奖”、“第七届中国创新创业大赛(山东赛区)‘优胜企业’”、“潍坊市科学技术进步奖”、“山东省装备制造业协会技术进步奖”等,并通过 ISO9001 质量管理体系认证、CE 认证、知识产权管理体 系认证。公司自成立以来,致力于智能制造设备研发和推广,是专业设备 和自动化生产线一体化解决方案提供商,目前圆刀机已成为模切行业的领航者,已经在国内、外市场形成以设备、技术、配套、服务等一体化系统产业链,为客户提供精准、专业的服务。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
经营状态
在业
行业类型
科技推广和应用服务业
成立日期
2012年12月11日
注册地址
山东省潍坊高新区清池街道张营社区2892号高新区智能模切装备项目基地1号厂房
统一社会信用代码
9137070005902199XP
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘