职位详情
年终奖金
五险一金
交通补助
免费班车
餐费补贴
带薪年假
节日礼物
优秀员工奖
补充公积金
补充医疗保险
1. 负责本岗位相关文件的起草、修订、培训、审核。
2. 对生产车间物料及中间产品、公用系统（空调系统、水系统、工艺用气等）、QC实验室进行监控、辅助区域（洗衣、仓库、冷库等）进行现场监控。
3. 负责完成的批生产记录/检验记录的审核及签字，负责反馈记录中的不合格项。
4. 对生产用细胞、中间品、成品进行双锁管理，包括存放、领取、出入库等，并监督其保存条件符合要求。
5. 负责空白工艺规程及批记录的审核。
6. 偏差的调查和处理：发生偏差的调查、评估及报告，并参与CAPA制定及跟踪确认。
7. 参与相关变更、CAPA、质量风险等质量事件管理工作。
8. 参与审计（公司自检、外部审计），按自检计划完成自检，自检记录及时准确，并跟踪整改。
岗位要求
1.药学、制药工程、生物工程、生物技术等相关专业，本科及以上学历。
2.有生产和质量管理等两年以上相关工作经验。
3.上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。
其他信息
语言要求：普通话
工作地址
上海-奉贤区上海奥浦迈生物科技股份有限公司(临港工厂)D3
公司介绍
上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司，致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因（DNA）到临床申报（IND）到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程，最大化降低药品的综合成本。
旗下品牌奥浦迈®提供无血清细胞培养基，包括自主研发的商品化培养基、定制化培养基和培养基代加工服务。思伦Sureness®端到端CDMO服务平台提供从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、符合GMP标准的中试生产（200L/500L）和NMPA、FDA、EMA临床前申报（IND）以及临床试验用药品的生产。
奥浦迈自2013年在张江科学城国际医学园区成立以来，依托优秀的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系，持续优化和创新，以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则，坚守快速响应、精益求精的服务态度，为合作伙伴提供稳定可靠且个性化的细胞培养基与端到端的CDMO解决方案。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91310115084100518T
