职位详情
五险一金
员工旅游
交通补贴
专业培训
年终奖金
定期体检
岗位要求
1、 药学、生物学相关专业，本科及以上学历。
2、 有无菌制剂灌装/生产工艺转移/生产相关支持体系等经验者优先。
3、 良好的英语读写能力和计算机技能。
4、 良好的沟通能力、表达能力和执行能力。
岗位职责
根据生产科学与技术部（MST）制剂经理的安排，负责以下工作：
1、 负责若干个生产工序的工艺表征研究具体执行。包括：关键性研究和参数范围研究方案/报告起草、执行研究，相关设备、耗材的采购和确认。
2、 负责若干个品种的工艺转移文件、放大方案、差距分析、工艺转移报告等。
3、 制剂生产工艺管理
a) 负责若干个品种的制剂生产工艺管理，参与生产工艺相关文件的起草、审核，对生产和研发数据、信息、文件和报告进行分析，跟踪工艺相关的偏差，确保其真实性、完整性和技术合理性。包括准备生产工艺规程、生产数据分析、工艺年度报告等。
b) 负责为生产相关问题提供直接的技术支持，进行根本原因分析，提供解决方案，制定预防和改进方案，保证产品质量。
4、 设施设备
a) 参与部分商业化生产/中试厂房、MST制剂实验室的工艺设计。
b) 参与和审核部分关键生产工艺设备的DQ、URS、PQ，审核FAT、SAT、IQ、OQ、SOP等文件最终结果。
5、 协助MST制剂组内的部分管理，例如文件/记录的分发、归档或设备/仪器的校验、验证或组内人员培训或实验室EHS或项目进度追踪等
6、 必须确保起草/审核文件或数据的准确性、真实性和完整性。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。
自成立以来，公司打造了**的以端对端全方位药物开发平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。
公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中17个新药进入临床研究，14项关键/III期临床试验正在开展，3个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。
2021年8月，安尼可（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。
2022年6月，公司全球**的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。
2022年12月，公司另一个自主研发的全球**双抗依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112），以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化**许可权。
康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91442000590136839L
