职位详情
五险一金
餐饮补贴
专业培训
绩效奖金
年终奖金
定期体检
带薪年假
节日福利
周末双休
有午餐
文件QA
1、组织制定供应商管理年度审计计划、实施审计并记录、形成审计报告，定期回顾供应商情况，根据风险及时调整管理要求。
2、负责GMP体系的培训管理，制定和实施本部门的培训计划。
3、制定自检计划，定期进行自检，制定自检报告并采取纠正预防措施。
4、负责建立和完善各项质量管理流程，包括但不限于变更流程、偏差处理流程、OOS处理流程、CAPA实施流程、风险评估流程等内容，并确保各部门按照流程开展质量管理工作，定期开展管理评审工作。
5、负责商业化产品的召回，定期进行模拟召回。
6、负责审核产品包装材料的文稿使之符合法律法规，跟进包装材料设计、审核及印刷流程。
7、负责质量风险管理工作，定期开展药品质量风险评估、控制、沟通工作，提交给质量负责人审核。
岗位要求：
1、具有本科或以上学历，2年以上药品生产质量管理工作经验。
2、熟悉药品生产行业相关法规，掌握药物质量专业知识，熟悉企业产品生产质量管理流程，能够及时有效的发现并解决与质量相关的问题。
3、参与过药厂GMP认证的成功经验，并有GMP相关法规培训经验。
4、熟悉软硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液等质量管控
5、持C1驾驶证，会开车
职能类别：质量工程师
关键字：gmp体系培训计划capagmp审计质量管理供应商管理包装材料文件QAgmp认证
