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工作职责:
1.负责介入类医疗器械产品的材料选型，结构设计，工装夹具设计和测试分析等；
2.负责产品研发过程中技术文件的编写；
3.参与产品的风险分析，参与编写风险管理报告；
4.参与项目的前期预研，工艺探索，产品体外和体内测试研究；
5.组织产品的验证和确认活动；
6.组织产品的转产活动，协助解决转产过程中的质量问题；
7.组织项目团队，对关键项目进行技术攻关，把控项目进度。
任职资格:
1.本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、模具设计等相关专业；
2.具有3年及以上产品机械设计经验，具有医疗器械行业经验优先；
3.能熟练使用3D和CAD绘图软件，熟悉热定型/喷砂/抛光/焊接等工艺优先；
4.具有较强的逻辑思维能力、沟通表达能力及学习能力，责任心强，主动性强；
5.具有较强的团队意识和风险意识，具有较强的项目管理能力。
职能类别：医疗器械研发
关键字：cad医疗器械项目管理机械设计焊接结构设计医疗器械行业工装夹具模具设计技术文档编写
公司介绍
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。
工商信息
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