职位详情
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餐饮补贴
年底双薪
绩效奖金
定期体检
补充医疗保险
住房补贴
年度旅游
节日礼品礼金
工作职责:
1. 依据产品标准维护检验作业指导书中的检验方法及抽样方案，对检验员进行技术指导，确保检验的准确性；
2. 负责成品的放行审核，进行检验结果的数据统计和分析，记录和提交质量检验相关数据和质量报告；
3. 负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量，确保新产品按照既定的流程进行设计开发，现有的产品生产过程符合既定的生产要求，对产品的异常进行判定和提出改善建议；
4. 组织不合格品调查和评审，分析影响波及范围并给出处置意见；
5. 组织质量异常处理，对质量问题进行统计，分析，并推动品质改善；
6. 负责审核产品相关变更的可行性及有效性，必要时召开会议通知内部变更，并跟进实施结果；
7. 参与客户，政府机构及监管机构或第三方审核，跟进与供应链相关的不符合项和观察项，在CAPA报告中完成对应的纠正及纠正措施。
任职资格:
1.本科及以上学历，理工类相关专业；
2.具备3年以上工作经验，有无菌医疗器械相关工作经验者优先考虑；
3.能够熟练使用OFFICE办公软件，会使用MINITAB, CAD者优先考虑；
4.具备良好的沟通能力和较强的逻辑思维能力，踏实勤恳，富有团队精神；
5.英语水平良好，CET-4及以上。
职能类别：医疗器械生产/质量管理
公司介绍
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理、肿瘤及呼吸介入等领域，并拥有全球***的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司高品质的自主创新产品扎根中国，畅销全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局近1400项，累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年获评“***高新技术企业”， 2020年获评广东省专精特新企业， 2021年获得国家工信部专精特新“小巨人”企业称号，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一，拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的起草和制定。
先健科技坚持产、学、研、用一体化科学发展，携业界医生、科研机构及各界优秀的创新思想共同攻克技术瓶颈，以自主创新为医生带来安全有效的临床治疗手段，为患者带来更优的疾病解决方案，促行业高质量创新发展，率中国医疗技术服务全球。
工商信息
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