岗位职责:
岗位职责
1、技术放大与量产:参加原料药/医药中间体项目立项,承接研究院研发和技术转移,组织工艺放大、试生产和验证及量产,确保工艺的可复制性和稳定性。
2、工艺优化:持续改进生产工艺,提升产品收率和纯度,降低生产成本。
3、研发协作:与研发团队紧密合作,提供工艺技术支持,推动新产品从实验室到生产的转化。
4、团队领导:搭建和领导工艺技术团队,进行人员培养、技术指导和绩效管理。
5、项目管理:负责技术和生产项目的规划、执行和监控,确保技术目标的实现。
6、合规与安全:确保所有技术活动符合GMP等药品生产质量管理规范,以及相关的环保和安全法规。
任职要求:
任职要求
1、教育背景:需确认。化学工程、制药工程或精细化工相关专业本科及以上学历,硕士学历优先。
2、行业经验:至少10年以上精细化工、医药、农药中间体行业工作经验,5年以上技术团队管理经验。具备大品种原料药、中间体生产工艺管理经验。
3、技术专长:精通有机合成、化学工艺、反应器设计等,熟悉医药中间体各类合成反应、合成路线和生产过程。
4、领导力:具备强大的领导力和团队管理能力,能够激励团队达成技术目标。
5、沟通协调:具备出色的沟通和协调技巧,能够与不同部门和团队有效合作。
6、创新能力:熟悉上下游产业,对国内外新产品新技术发展有较好的认知。具有强烈的创新意识,能够推动技术革新和产品升级。
7、问题解决:具备快速识别问题并提出有效解决方案的能力。
8、合规性:熟悉国内外医药行业法规,确保技术活动符合相关标准,熟悉药品注册和CTD格式申报资料的撰写要求者优先。