logo
更新:2024-04-29
高级医学专员
9千-1.8万
南京  | 1-3年  | 硕士  | 社招  | 招2人
去申请
收藏
举报
职位详情
药品临床研究
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
岗位职责:
1、撰写试验方案;
2、撰写临床相关申报资料;
3、配合商务洽谈阶段的医学咨询、提供相关医学信息或材料(如:方案要点)等。
4、撰写CDE咨询资料、沟通交流会资料;
5、进行医学支持,如撰写试验开展过程中所需医学资料、试验结果分析、协助AE判断及合并用药分析、医学监查等。
岗位要求:
1、了解各类型临床试验的基本要求;
2、熟悉生物等效性试验。可在上级指导下设计常规品种生物等效性试验;
3、可熟练检索国内外药品信息及文献;
4、有较好的英文阅读能力;
5、有良好的医学文字写作基础;
6、具有较强的沟通、协调能力;
7、硕士及以上学历,医学相关专业; 1年以上上市前临床试验方案撰写相关工作经验者优先

职位福利:周末双休、定期体检、节日福利、餐补、绩效奖金、项目奖金、多次晋升机会、优秀员工奖金
工作地址
新模范马路5号国家大学科技园B座四楼
点击查看地图
公司介绍
南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘