岗位职责:
1、撰写试验方案;
2、撰写临床相关申报资料;
3、配合商务洽谈阶段的医学咨询、提供相关医学信息或材料(如:方案要点)等。
4、撰写CDE咨询资料、沟通交流会资料;
5、进行医学支持,如撰写试验开展过程中所需医学资料、试验结果分析、协助AE判断及合并用药分析、医学监查等。
岗位要求:
1、了解各类型临床试验的基本要求;
2、熟悉生物等效性试验。可在上级指导下设计常规品种生物等效性试验;
3、可熟练检索国内外药品信息及文献;
4、有较好的英文阅读能力;
5、有良好的医学文字写作基础;
6、具有较强的沟通、协调能力;
7、硕士及以上学历,医学相关专业; 1年以上上市前临床试验方案撰写相关工作经验者优先
职位福利:周末双休、定期体检、节日福利、餐补、绩效奖金、项目奖金、多次晋升机会、优秀员工奖金