岗位职责:
1.承接、制定健康药业质量方针、质量目标，建立健全本公司质量管理体系并监督体系的运行；
2.全面负责公司的质量管控工作：主导、推进质量管理体系认证；控制质量风险,加强质量分析,提升全员质量意识；推广先进的质量管理手法
3.参与企业质量体系建立内部自检外部质量审计验证以及药品不良反应报告产品召回等质量管理活动；
4.负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现；
5.批准质量标准取样方法检验方法和其他质量管理的操作规程；确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；确保完成所有的检验；批准并监督委托检验；
6.审核和批准所有与质量有关的变更；审核和批准产品的工艺规程操作规程等文件；
7.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；评估和批准物料的合格供应商；
8.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核或批准确认或验证方案和报告；确保按照规程完成自检工作；
9.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理；
10.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，必要时对稳定性考察数据进行分析和评估；确保完成产品质量回顾分析；
11.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
12.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产检验均符合相关法规药品注册要求和质量标准；确保原辅料包装材料中间产品待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；确保在产品放行前完成对批记录的审核；
任职要求:
1、本科及以上学历，药学等相关专业；
2、具有10年以上大中型企业质量管理工作经验，其中8年以上药品和食品质量管理工作经验；
3、具有良好的沟通表达能力、问题解决能力、管理能力、业务规划能力、决策能力、组织协调能力；
4、具备扎实的中药学专业知识，熟悉药食法规，具有中级职称或执业（中）药师资格证。
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