岗位职责:
1、负责对研发检验过程中的原始数据的收集、整理、保管等工作
2、负责做好研发试验室各个项目的日常检验工作
3、负责研发实验室内的研发用新品物料、包装材料、试剂的管理和维护工作
4、负责收集质量信息,并作好反馈工作,出现偏差及时协同研发部分析问题,并进行偏差处理
5、负责按照国家相关法律法规对医疗器械进行注册新品注册申报;负责新品、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报
6、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检查中心及其他相关部门的日常沟通,并向研发部经理及时汇报
7、掌握国家政策法规,医疗器械注册政策和医疗器械动态
任职要求:
1、具备药学、化学或相关专业大专以上学历
2、接受过药品或医疗器械等相关的技术管理、质量管理体系等方面知识培训,具备管理、协调、计划、督导能力
3、从事过医疗器械、药品检验工作,熟悉理化检验和微生物检验基,具备检验人员所要求的分析、解决问题的能力
4、1-3年以上药品或医疗器械研发、生产管理或质量管理等工作
5、熟练高效液相、气相、理化、紫外可优先考虑
职位福利:五险一金、年底双薪、高温补贴、节日福利、定期体检、周末双休、定期团建、带薪年假