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岗位职责:
1、负责制定年度验证计划,组织实施各项确认与验证工作;并负责因设备、工艺、方法等变更引起确认于验证工作组织,并修订验证计划;
2、负责监督验证计划的有效实施;
3、负责协助确认验证方案及报告;
4、负责建立并及时完善验证台账,并负责确认验证文件及最终归档管理;
5、在确认与验证实验过程中进行协调,并负责协助处理确认与验证过程中发现的偏差、变更的处理,协调验证小组提出纠正与改进措施;
6、负责确认与验证相关GMP文件(SOP类)文件的编制、修订。
岗位要求:
1、大专及以上学历,化学、生物、制药等相关专业;
2、药品行业3年以上工作经验,参与过药品的设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法等相关工作;
3、爱岗敬业,有产品质量意识、生产安全意识和药品法律意识,责任心强。
福利:员工班车,每天海口-美安往返,车程50分钟。包三餐、住宿,周末双休法定节假日休息。节假日福利。五险一金等。