职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
年度旅游
团队聚餐
通讯津贴
领导好
发展空间大
公司规模大
扁平管理
职责描述：
1、组织追踪国内外各级药监部门发布及变更的药品相关政策、法规和规章，组织评估变更，根据评估结果及时制定或调整相关注册计划，审核并批准年度法规数据库；
2、组织向各级药监部门咨询新出台法规的落地情况、对注册执行过程中的新策略、新程序或上级布置的药政疑点、难点进行咨询；
3、进行上市产品尽调，评估注册策略、临床策略、转移风险；
4、沟通准备注册申报资料，撰写注册申报资料；提交注册申请，跟进项目审评/审批情况；
5、维护与国家局、省局、药检所相关关系；
任职要求：
1、本科及以上，药学专业，普通话良好，具备一定的职业礼仪，具备较好的英语听说读写能力者优先；
2、有3-年以上药品注册相关工作经验，了解欧盟法规和国内法规，具备基本调研能力；
3、性格开朗，有亲和力，良好的表达能力和协调能力。
公司介绍
海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区，同时在上海、重庆设有总部办公室，在中国香港、中国台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。
经过多年的发展，公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局，其中：药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域；医疗器械则聚焦在微创外科领域。
在药品板块，通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式，不断扩展产品管线。同时，公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道全面建设，实现了医药终端全覆盖，并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合，持续打造优秀的商业化能力，形成聚焦疾病领域的核心竞争力。
在医疗器械板块，公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系，在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控，产品快速迭代。同时，公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进，搭建了立体化营销体系，逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步，力争成为国产微创外科行业领跑者，并走向全球市场。
公司以“为您的健康不懈努力”为使命，以“放眼全球，立足中国，成为值得信赖的医药企业”为愿景，秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观，努力为人们提供更好、更优质的服务。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
统一社会信用代码
91540091783509371B
