开展药品病原微生物及相关药学研究工作。
工作内容：
1.开展并建立产品药学中与微生物项目相关的控制方法开发研究（有相关项目开发经验），按照《中国药典》的相关要求完成方法学验证和方法转移；
2.应用Elisa或PCR等手段进行生物活性分析方法开发、并按照《中国药典》的要求进行方法学验证和方法转移；
3.负责对相关项目进行跟踪管理和结果汇报，包括但不限于参与试验方案的设计、实验数据的核审及实验结果的验收等，确保研究资料的准确性和完整性。
4.能根据药品申报格式撰写相关资料
5.完成上级主管安排的其他临时工作
6.了解药品领域的基本法规和技术指南，能按要求完成上级主管安排的其他工作，有团队合作精神。
7.遵守公司的规章制度和制药行业规范，包括但不仅限于业务流程、政策、工作纪律准则；起草职责范围的SOP。
任职要求：
1.本科及以上学历，3年以上工作经验，生物化学与分子生物学/生物技术/分子检验/病原微生物及相关专业；
2.有较强的理论知识和实验技能，有较强独立工作的能力，熟悉实验数据的分析处理；
3.熟悉药品相关法规，如注射剂基本技术要求、ICHQ系列，中国药典等。
4.实验技术强，熟悉PCR和Elisa、内毒素检测；
5.具备文献检索.信息收集和分析整理能力；
6.具备良好的语言表达及沟通能力进行内部和外部沟通；有良好的团队合作精神，有一定的抗压能力。
7.诚实守信，具备良好的责任心及团队协作精神。
职能类别：生物工程/生物制药
关键字：sop文献检索项目开发pcr微生物信息收集试验方案中国药典实验技术