岗位职责：
1、根据公司战略目标及季度目标，制定岗位工作计划，完成例证文件撰写、技术文件审核及注册申报等工作；
2、负责与公司关联的医院、CRO等协作单位的对接工作，开展临床研究项目，提供项目方案、沟通协调，并完成项目实施；
3、收集、整理和分析国内外药品注册相关资料和信息，为制定产品注册策略和临床研究提供支持和建议；
4、关注国内外药品管理政策法规动态，协助做好公司内部员工的培训和注册法规更新等工作；
5、与公司内部各部门协同配合，完成注册工作的技术审核和申报文档的收集整理等工作；
6、按公司要求完成上级交办的其他工作。

岗位要求：
1、硕士及以上学历，药学、临床医学、生物等相关专业；
2、有临床工作经验、医药学研究背景或药品注册经验者优先；
3、熟悉药品注册申报流程，掌握申报资料撰写相关要求，有成功案例者优先；
4、熟悉国家药品注册法规、具有深厚医学专业知识背景、沟通能力强，能独立与卫生管理部门和专业人员进行沟通；
5、学习能力强，具有较强的分析能力和解决问题的能力，有较强的事业心和责任心；
6、有良好的团队合作精神等。

其他信息

行业要求：全部行业