任职资格:
学历:本科及以上学历;
专业:医药、化工、制药、质量管理等相关专业;
年龄:35 岁以内;
经验:1 年以上认证注册相关经验。
知识技能:
1、大学英语六级以上水平,能够进行英语听说读写,能快速、准确理解国外法规等资料,翻译相关报告等;
2、熟悉生产工艺知识,了解食品安全、GMP、质量管理体系规范要求及国内外相关法律法规要求;
3、责任心强、积极乐观,具备良好的沟通协调能力、组织能力、独立思考能力和团队意识等;
4、工作经验丰富、特殊优秀人员可适当放宽条件。
岗位职责:
1、依据注册国家法规要求,组织、协调做好产品国外的认证、注册工作。
2、负责国外官方年报、变更、维护注册资料的符合性。
3、负责国内外客户的审计、整改和回复、技术服务相关资料的提供。
4、编写及翻译国外官方现场审核涉及文件和记录等资料。
5、负责国外法律法规查新工作,并转换内部执行性管理文件。
6、负责国外客户质量问题的答复,高效完成客户的质量问卷,提供相关技术服务。
7、建立、维护和改进质量文件系统和合规审计,协助准备内部或第三方质量体系、食品安全体系和饲料体系等审核。