职位详情
岗位职责：
1、协助工厂验证体系的维护；
2、协助建立工厂验证主计划，并确保顺利实施；
3、负责系统（公用系统，设备，仪器等）确认与再确认的管理与实施；
4、负责产品工艺验证的管理与实施；
5、负责产品清洁确认/验证的管理与实施；
6、协助计算机化系统验证的管理与实施；
7、负责产品运输验证的管理与实施；
8、协助工厂项目转移及后期的注册申报工作；
9、完成上级领导交付的其他工作。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药、生物、化学等相关专业；
2、了解GMP法规知识；
3、2年以上制药或相关工作经验；
4、具备一定的法规意识，确保质量管理体系的合规性；
5、熟练使用office办公软件、较强的方案及文档制作能力；
6、要有较强的学习能力，较好的语言和文字表达能力；
7、工作具有较强的计划性，且具有较强的执行力；
8、善于沟通、有团队协作精神。
其他信息
行业要求：全部行业
工作地址
珠海珠海香洲区普米斯生物技术(珠海)有限公司12A
公司介绍
普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构，主要从事国家一类创新生物药，重点是抗体新药的研发工作，现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目，现有8个新药项目（双抗/三抗/溶瘤病毒）进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心，开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区，在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间，苏州和香港的研发实验室，占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议，得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理，拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才，公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作，极大地推动了普米斯新药项目的研发进程，为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种，成就健康人生！普米斯期待与您携手共筑美好未来！
