岗位职责：
1、负责小容量注射剂车间无菌灌封线的全面管理，现场组织洗烘灌岗位人员，按时保质保量完成生产任务；
2、负责洗烘灌联动线设备的总体管理，指导各岗位人员，遵守SOP的要求，做好设备的日常维护，规范操作，保证生产安全；
3、负责组织洗烘灌班组全员，认真履行洁净区（无菌区）生产操作的相关要求，确保符合GMP规范要求；
4、负责对本岗位质量控制点的检查，对本岗位产品的质量负责；
5、负责配合相关部门开展班组内设备的定期再确认及无菌工艺模拟验证活动，维护设备的验证状态；
6、负责撰写岗位相关SOP及记录，并根据需要及时修订相关GMP文件，按要求开展培训活动；
7、参与本班组相关的偏差、变更、CAPA、自检等GMP活动；
8、负责本岗位的技术文件、操作文件的保存和发放，生产用品领用、发放和管理，本岗位产量统计工作；
9、处理本岗位内的突发事故，并及时上报，做好应急处理措施，对事故不隐瞒，不谎报，及时报告车间主任及相关人员；
10、负责本岗位操作人员考评考核。
任职要求：
1、高中及以上学历，3年以上同岗位工作经验；
2、熟悉无菌液体制剂的灌装工艺，精通小容量注射剂的洗烘灌联动线设备的操作和验证，熟悉GMP规范的要求；
3、能起草本岗位操作规程和设备操作规程；
4、对工作仔细认真，有较强分析问题的能力；
5、有良好的团队意识和协作精神。