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更新:2024-04-25
医疗器械质量主管
6千-1万
石家庄藁城市  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
质量体系管理
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
CE认证
ISO13485
ISO9001
岗位内容:
1. 负责医疗器械生产现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
2. 制定和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。
3. 跟进整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。
4. 编制质量体系文件,组织实施医疗器械生产质量管理体系,监督体系文件的执行与日常管理;并完成相关培训。
5. 对接药监局及迎接各项检查。

任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。
工作地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
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公司介绍
河北精硕生物科技有限公司成立于2016年,是一家专业研发、生产和销售体外诊断试剂以及检测仪器的国家高新技术企业。精硕生物是河北省专精特新中小企业、石家庄市高新区瞪羚企业,拥有石家庄企业技术中心、河北省技术创新中心,承担了国家科技部和省市十余项重点研发项目。 成立六年以来,在省、市和区政府的正确领导和社会各界的大力支持下,精硕生物从零起步、聚焦研发、真抓实干,取得稳健快速健康发展,公司建立了现代化一流的管理体系,通过了莱茵ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、莱茵ISO8000认证。目前公司已经在上海建立了上海研发中心、在北京设立了海外销售中心,与石家庄研发制造基地形成了优势互补的“三位一体”跨地域的发展格局。 科技创新是公司的主要发展战略,精硕生物集中精力致力于新型冠状病毒检测试剂系列产品的研发生产,为全球新冠疫情防控做出不懈的努力,目前该品类产品已达7个,这些产品全部取得了欧盟的CE注册证书,新冠病毒检测试剂盒研发项目被评为河北省科技进步二等奖。目前已经取得国家医疗器械注册证书41个,完成欧盟CE注册的品种147个。产品涵盖了炎症及感染检测、胃功能检测、骨代谢检测、贫血检测、心肌标志物与脑损伤检测、激素检测、甲状腺功能检测、糖代谢检测、肾功能检测等十多个系列。 展望未来,精硕生物将秉承持续创新和着眼全球的发展战略,始终践行企业“科技造福人类”初衷和使命,以更优、更好的产品奉献给社会大众,为推动中国医疗器械行业的发展和人类健康事业,做出更大贡献。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘