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职位描述:
(1) 负责使用高效液相、红外、气相、原子吸收等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。
(2) 负责持续稳定性考察样品的检验工作,确保数据的真实可靠。
(3) 负责药研院原辅料、稳定性考察样品的检验工作,确保数据的真实可靠。
(4) 负责收集其他岗位中间体、成品、持续稳定性样品实验数据及记录进行汇总,出具中间体、持续稳定性检验报告单。
(5) 负责中间体、成品、持续稳定性样品台账、样品接收、分发填写工作。
(6) 负责配合车间作相关的清洁验证及工艺验证,并完成相应记录。
(7) 负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。
(8) 负责验证过程的相关检验工作,以及验证文件的起草与执行。
(9) 负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。
(10) 负责对检验过程中出现的OOS进行及时汇报并进行调查并实施纠正和预防措施对各项检验结果的真实性负责。
(11) 负责对新进厂的本岗位员工进行业务指导。
(12) 负责将检验数据汇总成有利于进行趋势分析的表格形式保存
(13) 领导安排的其他工作。
任职资格:
1. 药学、药物分析及相关专业本科以上学历;
2. 踏实敬业、责任心强。